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康方生物AK112-303/HARMONi-2：肺癌治疗领域的突破性进展

康方生物（09926.HK）是一家专注于创新药物研发的生物制药公司，近日，其自主研发的全球首创双特异性抗体AK112-303/HARMONi-2（以下简称“AK112”）在2024年世界肺癌大会（WCLC）上发布了令人瞩目的III期临床试验数据，为肺癌治疗领域带来了新的突破。

临床试验数据惊艳亮相，AK112展现显著疗效

AK112-303/HARMONi-2是一项在中国开展的注册性III期随机、双盲临床试验，旨在评估依达方（依沃西，PD-1/VEGF）单药与帕博利珠单药对比一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1TPS1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的效果。该研究的主要研究终点为由独立审查委员会（IRRC）根据RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DoR）和安全性等。共入组398例受试者。

AK112显著优于帕博利珠，成为肺癌治疗新选择

根据发布的临床试验数据，AK112在PFS方面表现出显著优势，PFS HR为0.51，中位PFS达到11.14个月，显示出优异的疗效。此外，AK112在OS、ORR和DoR等方面也展现出良好的效果。更重要的是，AK112成为全球首个且唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。

康方生物积极推动AK112上市申请，为肺癌患者带来希望

在临床试验取得积极成果的基础上，康方生物已于近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交了AK112新适应症上市申请（sNDA）。若上市申请顺利获批，AK112将为我国肺癌患者带来新的治疗选择，有望改善患者的生存质量和预后。

AK112的成功，彰显康方生物在创新药物研发领域的实力

AK112的成功上市，不仅为康方生物带来了巨大的市场潜力，也彰显了公司在创新药物研发领域的实力。作为一家专注于肿瘤免疫治疗领域的生物制药公司，康方生物将继续致力于研发更多具有突破性的创新药物，为全球肿瘤患者带来福音。

康方生物AK112-303/HARMONi-2在2024年世界肺癌大会上的惊艳亮相，为肺癌治疗领域带来了新的突破。作为全球首个且唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物，AK112有望为我国肺癌患者带来新的治疗选择。康方生物将继续致力于创新药物研发，为全球肿瘤患者带来福音。