时间:2024-11-19 来源:网络 人气:
<>ORABS系统:洁净无菌操作的新选择>
随着生物制药行业的快速发展,对生产环境的洁净度要求越来越高。ORABS系统作为一种新型的洁净无菌操作设备,因其独特的优势,逐渐成为行业内的热门选择。本文将详细介绍ORABS系统的特点、应用以及与传统洁净技术的区别。
ORABS,全称为开放式隔离器(Open RABS),是一种结合了传统隔离器和洁净室技术的全新洁净无菌操作系统。它通过采用高效过滤器(HEPA)和均流膜等先进技术,实现操作区域的空气洁净度,同时允许操作人员通过手套箱进行操作,降低了无菌产品的污染风险。
1. 开放式设计:ORABS系统采用开放式设计,操作人员可以通过手套箱直接接触产品,提高了操作效率。
2. 高效过滤:ORABS系统内部采用高效过滤器,确保操作区域空气洁净度达到GMP标准。
3. 均流膜技术:均流膜技术使空气在操作区域均匀分布,降低局部气流速度,减少尘埃飞扬。
4. 微正压环境:ORABS系统内部保持微正压环境,防止外部空气污染,确保产品安全。
5. 易于维护:ORABS系统结构简单,易于清洁和维护,降低了生产成本。
1. 生物制药生产:ORABS系统可以用于生产无菌药品,如注射剂、眼药水等。
2. 疫苗生产:ORABS系统适用于疫苗生产过程中的无菌操作,确保疫苗质量。
3. 细胞培养:ORABS系统为细胞培养提供洁净无菌的环境,有利于细胞生长和繁殖。
4. 研发实验室:ORABS系统适用于研发实验室,为研究人员提供洁净无菌的操作环境。
1. 气流模式:ORABS系统采用层流气流,与传统洁净室技术的乱流气流相比,更有效地控制尘埃飞扬。
2. 外部环境级别:ORABS系统内部空气洁净度达到GMP标准,而传统洁净室技术的外部环境级别可能较低。
3. 压力控制:ORABS系统内部保持微正压环境,防止外部空气污染,而传统洁净室技术可能无法实现严格的压力控制。
4. 操作方式:ORABS系统允许操作人员通过手套箱直接接触产品,提高了操作效率,而传统洁净室技术则需要操作人员穿戴防护服。
ORABS系统作为一种新型的洁净无菌操作设备,具有诸多优势,为生物制药行业提供了新的选择。随着技术的不断发展和完善,ORABS系统将在更多领域得到应用,为人类健康事业做出贡献。